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安进Nplate获美国FDA批准 用于免疫性血小板减少症儿科患者

来源:未知 作者:admin 人气: 发布时间:2018-12-17
摘要:此次批准,是基于2项安慰剂对照研究(III期研究和I/II期研究),这些研究评估了Nplate治疗ITP儿科患者的疗效和安全性。来自III期研究的结果已发表于《柳叶刀》,数据显示,与安慰剂组
揭阳财经娱乐新闻网 此次批准,是基于2项安慰剂对照研究(III期研究和I/II期研究),这些研究评估了Nplate治疗ITP儿科患者的疗效和安全性。来自III期研究的结果已发表于《柳叶刀》,数据显示,与安慰剂组相比,Nplate治疗组血小板总缓解率显著提高(71% vs 20%,p<0.05)、持久血小板缓解率显著提高(52% vs 10%,p<0.05)。在这2项研究中,揭阳财经娱乐新闻网 Nplate治疗组最常见的 不良反应(发生率≥25%)包括挫伤、上呼吸道感染、口咽痛。
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